Diamyd Medical AB ha firmado un acuerdo con Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI), compañía Johnson & Johnson, para desarrollar y comercializar la terapia de la diabetes Diamyd(R).
El acuerdo se refiere al desarrollo y comercialización mundial de la terapia basada en el antígeno GAD65 (Diamyd(R)) para el tratamiento y prevención de la diabetes de tipo 1 y condiciones asociadas.
OMJPI hará un pago inicial de 45 millones de dólares estadounidenses y, dentro de las condiciones del acuerdo, Diamyd tiene el potencial para recibir pagos adicionales de desarrollo y de hito de ventas de hasta 580 millones de dólares estadounidenses, así como derechos vinculados a las futuras ventas. Las partes compartirán igualmente costes para el programa de desarrollo hasta los resultados del actual estudio de fase III de la UE, esperados para la primera mitad de 2011. OMJPI tiene derecho a asumir totalmente la responsabilidad para el programa de desarrollo tras revisar los resultados.
Tras su estrategia, Diamyd ha asegurado derechos exclusivos para la comercialización en los países nórdicos. Diamyd también mantiene los derechos para el uso terapéutico del gen GAD65 y derivados, fragmentos y variantes de la proteína GAD65.
«OMJPI es un socio ideal para Diamyd con sus recursos globales y fuerte compromiso con la diabetes», dijo Elisabeth Lindner, consejera delegada y directora general de Diamyd Medical. «Este acuerdo permitirá a Diamyd expandirse y convertirse en un agente importante como compañía farmacológica especializada en la región nórdica, pero lo más importante es que debería hacer que esta terapia de conservación de células beta transformacional esté disponible para pacientes de todo el mundo».
La transacción se cerrará en el tercer trimestre de 2010, contingente tras la aprobación de la Hart-Scott-Rodino Anti-Trust Improvements Act.
Destum Partners Inc, Carolina del Norte (EE. UU.), respaldó a Diamyd Medical en la búsqueda de socios y actuó como asesor durante las debidas diligencias.
Diamyd está celebrando una rueda de prensa hoy, 22 de junio, a las 14:00 h, en Estocolmo. Para más información, visite http://www.diamyd.com.
Acerca de Diamyd(R)
El propósito de la terapia de la diabetes basada en GAD65 Diamyd(R) es prevenir, retrasar y detener el ataque autoinmune en las células beta de la diabetes de tipo 1 y otras formas de diabetes autoinmune, preservando la capacidad del organismo autoinmune de regular el azúcar sanguíneo. Esto reduce significativamente el riesgo de complicaciones de diabetes graves y a largo plazo.
Un estudio de fase II de 70 niños y adolescentes con diabetes de tipo 1 publicado en The New England Journal of Medicine en 2008 mostró que Diamyd(R) redujo significativamente la progresión de la enfermedad en sujetos con diabetes de tipo 1 recientemente diagnosticados. Los datos de fase II también muestran una reducción de la dependencia de insulina tras cinco años en pacientes tratados con Latent Autoimmune Diabetes in Adults (LADA) – un forma menos agresiva de diabetes autoinmune que afecta a los adultos.
Diamyd(R) es un tratamiento cómodo que no ha registrado ningún efecto secundario asociado. Actualmente, Diamyd(R) se está evaluando en dos estudios paralelos de fase III en Europa y EE. UU. El estudio europeo es totalmente reclutado y los estados se esperan para primavera de 2011. El estudio de EE. UU., DiaPrevent, está reclutando a personas recientemente diagnosticadas con diabetes de tipo 1. Varios estudios financiados externamente e iniciados por investigadores de la terapia basada en antígeno de diabetes Diamyd(R) están también en progreso, incluyendo un estudio de fase II orientado a prevenir que la diabetes de tipo 1 se desarrolle en sujetos de alto riesgo.
Acerca de Diamyd Medical
Diamyd Medical es una compañía pública suiza centrada en el desarrollo de productos farmacéuticos para el tratamiento de la diabetes autoinmune y sus complicaciones. La compañía tiene productos en fase clínica de dos plataformas tecnológicas patentadas en su línea de producto; la terapia basada en antígenos de diabetes, Diamyd(R) en fase III y NP2 para dolor crónico en fase I. La compañía ha autorizado el uso del gen GAD65 para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson a Neurologix Inc., Nueva Jersey (EE. UU.). El objetivo de Diamyd Medical es crear una compañía farmacológica especializada nórdica en el campo de la diabetes. La visión de la Compañía es poder prevenir y curar algún día las formas autoinmunes de la diabetes.
Diamyd tiene su sede en Estocolmo, Suecia, con una filial en Pittsburgh, (Pensilvania, EE. UU.) Diamyd cotiza en la lista de acciones de pequeña capitalización del mercado nórdico Nasdaq OMX (símbolo: DIAM B), así como en el mercado OTCQX de EE. UU. (símbolo: DMYDY).
Esta información se releva de acuerdo con la Swedish Securities Markets Act, la Swedish Financial Instruments Trading Act, o los requisitos establecidos en los acuerdos listados.
Fuente: el Economista
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